藥監部門嚴防不合格藥械進災區

【好展會網】 <p>國家食品藥品監督管理局近日下發了《關于加強捐贈救災藥品和醫療器械監管工作的通知》、《關于進一步做好捐贈救災藥品和醫療器械監管工作的通知》，要求各級藥監部門加強對捐贈藥品、醫療器械的監督管理力度，對發現的個別捐贈過期或質量不合格的藥品、醫療器械應及時采取控制措施，避免不合格藥品、醫療器械流入災區。<br /> <br /><br />　　國家食品藥品監督管理局要求，捐贈人應按照災區急需藥品、醫療器械目錄，有針對性地進行捐贈，并對捐贈的藥品、醫療器械質量安全負責。藥品、醫療器械生產、經營企業捐贈的藥品、醫療器械必須附出廠檢驗報告。非藥品、醫療器械生產、經營企業捐贈的藥品、醫療器械必須證明其合法來源，并出具檢驗報告。</p> <p>　　國家食品藥品監督管理局要求，各省（區、市）藥監部門要主動與捐贈接收機構和組織加強聯系，對捐贈的藥品、醫療器械統一查驗、留樣，必要時進行抽驗。未經查驗的，絕不允許發往災區。　　<br /> <br /> 境外機構、組織和企業捐贈的藥品、醫療器械未經我國政府部門批準注冊的，應提供產品清單、生產國相關機構批準上市證明文件、質量檢驗報告及中文說明書，經國家食品藥品監督管理局審核后，由指定的省（區、市）藥監部門進行查驗，符合規定的方可使用。</p>
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