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公眾用藥需求正拉動仿制藥市場需求
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“2011年美國仿制藥的處方量已占總處方量的80%以上,而2004年僅為57%。隨著全球新化合物和新制劑上市量的日趨減少,仿制藥已然成為市場的主力。”中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院副院長俞雄在第五屆創(chuàng)新藥物與制藥工藝研討會上如是說。
全球排名前20強的制藥企業(yè)將有35%的專利在2009~2013年到期;到2015年,一大批總銷售額超過1420億美元的暢銷藥品將在主要市場面臨仿制藥的競爭,尤其是在新興醫(yī)藥市場,仿制藥已成為市場增長的有力推手。
發(fā)達國家為減輕財政負擔、控制醫(yī)藥費用支出,紛紛出臺政策鼓勵通用名藥的開發(fā)和使用,控制高價專利藥的使用。2011年,全球通用名藥銷售額增長11%,而全球藥品銷售額僅增長4%,通用名藥迎來重大發(fā)展機遇。于是,致力于創(chuàng)新藥研發(fā)的傳統(tǒng)制藥巨頭也紛紛進入仿制藥行業(yè)。
生物藥成增長驅(qū)動
到目前為止,全球已有100多個生物技術藥物上市銷售,400多個品種將完成臨床研究投放市場。生物技術藥物的銷售收入連續(xù)多年保持15%以上的增速,是全部藥品銷售收入增速的2倍以上。
2010年世界前20位暢銷藥中,生物技術藥物占有7席。預計到2020年,生物技術藥物占全部藥品銷售收入的比重將超過1/3。Evaluatepharma對今年銷售額前10位的藥品進行預測,立普妥預計將跌落至第10位。在前10位藥品中,小分子藥物日漸式微,而生物技術產(chǎn)品全面崛起,占據(jù)半壁江山。
生物技術已經(jīng)成為各國競爭的戰(zhàn)略重點。2010年10月,我國發(fā)布《國務院關于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》,將生物產(chǎn)業(yè)列入戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一,生物醫(yī)藥成為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的發(fā)展重點。俞雄表示:“我國的目標是在2015年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)占GDP比例達到8%。”而截至2010年,瑞士、美國、德國、英國的生物技術產(chǎn)業(yè)占GDP比例依次為17%、14%、12%、11%。
2011年后,生物專利藥即將大量到期,給生物仿制藥帶來巨大的市場空間。據(jù)RevaPharma預測,至2015年將有640億美元生物專利藥到期,約是2009年的4倍,年復合增長率達25%,同期生物專利藥的年復合增長率約10%。
SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所副所長陶劍虹曾表示:“2013~2020年將是生物仿制藥的發(fā)展黃金期,2020年生物仿制藥市場將迎來井噴。”
政府投入推升產(chǎn)業(yè)
近3年,我國衛(wèi)生費用支出占GDP的比例在逐年提高,2009年支出超過17200億元,占GDP的比例為5.13%,相對于發(fā)達國家10%的GDP占比,提高的空間很大。近年來,我國醫(yī)藥制造業(yè)總產(chǎn)值占國內(nèi)生產(chǎn)總值的比重逐年增加,1988年醫(yī)藥總產(chǎn)值為263億,占GDP的比例為1.75%,而到2011年,醫(yī)藥總產(chǎn)值達15707億元,占GDP的比例為3.33%?!督】抵袊?020戰(zhàn)略研究報告》明確提出:未來政府要加大健康投入,要在2020年達到全球平均水平,衛(wèi)生費用占GDP比重進一步提升到6.5%~7%。
“按照未來GDP復合增長率為6%的水平測算,2020年人均GDP將達到5.37萬元,那么到2020年人均衛(wèi)生總費用將達到3491~3760元,相比2010年人均衛(wèi)生總費用1491元的水平有2.3~2.5倍的提升空間。”俞雄表示。
據(jù)德勤中國醫(yī)藥市場研究報告預測,至2016年,中國人口數(shù)量將達13.6億,人口老齡化將大幅促進醫(yī)療衛(wèi)生服務的市場需求。目前,我國處方藥23%~40%的市場、非處方藥40%~50%的市場由老齡人消費。
從2011年全球暢銷藥情況看,中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病、心血管疾病和腫瘤仍是重點治療領域。單克隆抗體更是成為生物技術藥物的新熱點。IMS預測,至2015年,腫瘤、糖尿病、呼吸系統(tǒng)疾病將成為重點治療領域。俞雄認為:“抗腫瘤藥物等特殊藥物在未來5年的中期將會持續(xù)增長,藥效提高和適用人群的擴大將會提高藥物的價值。”
“以政策為導向、以市場為目標、以創(chuàng)新為要義。”俞雄給國內(nèi)藥企提出應對策略:“公眾需求決定了研發(fā)方向。國內(nèi)藥企要從開發(fā)藥,到開發(fā)‘好’藥,再到開發(fā)高質(zhì)量的‘好’藥,要像重視市場一樣重視政策導向,像重視質(zhì)量一樣重視產(chǎn)品選擇,像重視現(xiàn)金一樣重視創(chuàng)新戰(zhàn)略。”(作者:李佳)
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